Организация работы склада на фармацевтическом производстве. Оборудование и инвентарь аптечных складов. Организация стеллажного хранения

Аптечный склад может размещаться в отдельно стоящем нежилом здании, здании производственного назначения или в нежилых помещениях жилых домов, при этом склад должен быть изолирован от других помещений, иметь отдельный вход, подъездную площадку и рампу для разгрузки товара.

В случае размещения склада в нежилых помещениях жилых домов запрещается проводить загрузку и выгрузку медицинской продукции под окнами квартир.

Современный аптечный склад — это сложное техническое сооружение, которое имеет определенную структуру.

Складские помещения располагают таким образом, чтобы обеспечивалась функциональная взаимосвязь между участками погрузочно-разгрузочных работ, приемки, хранения, комплектации и отпуска заказов.

При проведении погрузочно-разгрузочных работ должна быть обеспечена защита поступающих грузов от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур. Участок приемки фармацевтической продукции может занимать отдельное помещение склада или представлять собой выделенную зону участка хранения.

Основными его функциями являются прием грузов по количеству, комплектности и качеству; проверка сопроводительной документации; ведение претензионной работы; распределение грузов по местам хранения в соответствии с используемыми на складе способами и условиями хранения отдельных групп товаров.

Лекарственные средства в поврежденной упаковке, не имеющие сертификата соответствия, не отвечающие заказу, не имеющие необходимой сопроводительной документации, а также те, относительно которых есть предположение об их контаминированности, соответствующим образом маркируются и помещаются в специально выделенную (карантинную) зону отдельно от других лекарственных средств до их идентификации или уничтожения в установленном порядке.

Лекарственные средства, требующие особых условий хранения, необходимо немедленно идентифицировать и хранить в установленном порядке. Участок хранения позволяет реализовать функции аптечного склада, связанные с обеспечением сохранности товаров (соблюдение условий хранения, контроль за сроками годности, целостностью вторичной упаковки и др.).

Грузовая емкость участка хранения зависит не только от размеров, но и от выбранного способа хранения — стеллажного, на поддонах, в контейнерах и т.д. Как правило, на участках хранения аптечного склада осуществляется также комплектация заказов и передача их в отдел экспедиции.

Участок экспедиции представляет собой отдельное помещение, предназначенное для учета отправляемых грузов, их временного складирования, составления сопроводительной документации и т.д. Складские помещения должны иметь системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, канализацию, приточно-вытяжную вентиляцию.

Отделку помещений проводят с использованием материалов, позволяющих проводить влажную уборку. К напольным покрытиям предъявляются дополнительные требования в отношении их устойчивости к воздействию средств механизации, влажной уборке с использованием дезинфицирующих средств, отсутствию пылеобразующего действия.

На складе необходимо выделить специальное изолированное место для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования, и гардеробную. В гардеробной верхняя одежда и обувь хранятся изолированно от сменных специальных одежды и обуви.

Аптечный склад в соответствии с объемами работ, размерами складских площадей оснащается оборудованием и инвентарем для:

проведения разгрузочно-погрузочных работ (погрузчики, автопогрузчики, тележки, штабелеры);
обеспечения хранения товара (стеллажи, поддоны, холодильное оборудование, кондиционеры, металлические шкафы и сейфы для хранения отдельных групп ЛС, учетной документации и справочной литературы);
регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры или психрометры, которые размещают на внутренней стене всех помещений, где хранят ЛС, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на рас¬стоянии не менее 3 м от дверей. Показатели этих приборов ежедневно регистрируют в специальном журнале или карте. Приборы должны быть сертифицированы и калиброваны в установленном порядке);
пакетирования грузов (паллетообмотчик);
автоматизации учета грузов (считывающие устройства - сканер, лазерный сканер, терминалы сбора данных, компьютерная техника);
хранения верхней и специальной одежды и обуви в гардеробной (шкафы);
обеспечения санитарного режима (дезинфекционные средства, хозяйственный инвентарь — ведра, щетки, пылесос и др.).

В целях обеспечения качества технологических операций аптечного склада и товаров, хранящихся на нем, запрещается доступ посторонних лиц в производственные помещения, предназначенные для приема, сортировки, хранения, комплектации, отпуска и отгрузки ЛС.

В процессе внедрения стандартов надлежащей производственной практики производители сталкиваются с необходимостью контроля качества произведенных готовых лекарственных средств (ГЛС) на каждом этапе их доставки потребителю. Одним из важнейших этапов данного процесса является обеспечение качества при распределении и различных стадиях хранения готовых лекарственных средств.

Различные стадии хранения упомянуты здесь по причине того, что помимо промежуточного хранения готовых лекарственных средств в групповой упаковке, стандарты также устанавливают правила хранения, распределения ГЛС на любом этапе хранения, доставки или распределения ГЛС в любом типе упаковки и фасовки. Цепочка доставки готовых лекарственных средств от производителя берет начало сразу после окончания производственного цикла лекарственного средства, и после первичной упаковки готовой лекарственной формы (ГЛФ), в случае передачи ангро упаковки на вторичную упаковку другому контрагенту, или вторичной упаковки, включая групповую фасовку.

Вследствие обширности областей контроля за распределением и хранением ГЛС существует отдельный раздел cGxP стандартов, именуемый GDP (Good Distribution Practice) или надлежащая практика распределения.

Для анализа потенциальных рисков при обращении готовых лекарственных средств необходимо разделение полного цикла цепочки обращения ГЛС от производителя до потребителя на конкретные стадии.

Основные стадии обращения готовых лекарственных средств после завершения производственного цикла условно можно представить следующим образом:

Карантинное хранение ГЛС на складе производителя
Хранение готовой продукции, допущенной отделом контроля качества, к отправке потребителям на складе производителя
Погрузка, доставка, выгрузка ГЛС на пути от склада производителя до склада дистрибьютора
Хранение ГЛС на складе дистрибьютора
Погрузка, доставка, выгрузка ГЛС на пути от склада дистрибьютора до склада конечной реализации ГЛС
Хранение ГЛС на складе конечной реализации.

В данной статье будут рассмотрены вопросы, касающиеся хранения лекарственных средств на складских площадях на различных стадиях обращения лекарственных средств на пути от производителя к потребителю.

Идеальная ситуация при обращении лекарственного препарата состоит в том, чтобы максимально сократить логистическую цепь от производителя до потребителя, но помимо сокращения логистической цепочки (касательно времени нахождения лекарственного препарата в пути, а также количества стадий разгрузки/распределения) одной из важнейших задач при обращении ГЛС является контроль условий при которых препараты хранятся и распределяются. Как правило, к основным контролируемым параметрам относятся температура, влажность и скорость изменения температуры и влажности.

Несмотря на отсутствие особенных требований к конструктивным материалам исполнения ограждающих конструкций, требования к температурной изоляции внутренних пространств от внешней среды предъявляются достаточно строгие. Также как и устойчивость к росту микроорганизмов в областях без достаточного освещения или циркуляции воздуха. Особенности организации складского пространства предполагают габариты намного большие, чем габариты контролируемых производственных или вспомогательных зон, но требования к регуляции температурного баланса, стабильности поддержания уровня влажности и циркуляции воздуха во всех точках складского помещения не допускают использовать для расчета вентиляционных систем подход, аналогичный подходу, используемому для производственных помещений.

По причине традиционного стеллажного хранения готовой продукции необходимо учитывать и значительную долю проходов при организации стеллажных систем, по крайней мере, минимально требуемую для перемещения грузоподъемных механизмов.

Для сокращения времени нахождения готовых лекарственных средств в зонах с неконтролируемой температурой (зона погрузки/выгрузки или процесс перемещения между стадиями хранения ГЛС) склады, как правило, создают близко к зоне погрузки, и перемещают готовую продукцию непосредственно в транспортное средство. А зоны выпуска готовой продукции размещают максимально близко к складу карантинного хранения и далее к складу готовой продукции.

Тезисно рассмотрев трудности и сложности, возникающие при организации складских зон на производственном предприятии, можно отметить, что создание складского помещения, удовлетворяющего множеству требований стандартов, норм и правил, предъявляемых к обеспечению качества лекарственных средств, является не тривиальной задачей, а и температурно-влажностное картирование складских зон нередко представляет даже большую сложность, чем производственных помещений.

Но современное развитие проектных методик, инженерных систем, систем мониторинга, контроля температуры, влажности, систем автоматики вентиляционных систем, а также систем автоматики, отвечающих за контроль хранения и обращения серий готовых лекарственных средств на паллетном хранении позволяет создать складскую зону, отвечающую самым строгим требованиям стандартов, в том числе, и вступившему в силу 1 марта 2017 года приказу Минздрава России № 646н от 31.08.2016 г. по организации хранения и обращения готовых лекарственных средств.

Ниже будут перечислены определенные приемы, позволяющие упростить соблюдение и поддержание температурных и влажностных параметров в узком диапазоне при создании современной складской площадки.

Ограждающие конструкции

Как упоминалось ранее, особенных требований к поверхности ограждающих конструкций не предъявляется, но, тем не менее, для исключения рисков, обусловленных повреждением или неудовлетворительным состоянием поверхности, а также неустойчивости температурно-влажностного режима, наиболее разумным видится использование поверхностей, аналогичных поверхностям для контролируемой неклассифицируемой зоны (CNC). Также для обеспечения сохранения температурных условий при отключении энергоснабжения рекомендуется использовать материалы с высокими теплоизоляционными свойствами, а в особо критичных случаях использовать многослойную технологию с воздушными прослойками. Касательно кровли ситуация аналогичная, но помимо всех прочих условий, вопрос сохранения целостности кровли в условиях локального климата должен быть рассмотрен отдельно, и решения по проектной реализации кровли должны приниматься с учетом максимального ограничения риска для лекарственных средств.

Организация стеллажного хранения

В настоящее время при отсутствии реальных альтернатив стеллажному складскому хранению основной задачей для снижения рисков поддержания температурно-влажностного режима является сокращение площадей под проходы и максимально эффективное использование объемов. Оба эти мероприятия могут быть реализованы при максимальной автоматизации перемещения паллет по складским зонам, но это предполагает значительные капитальные вложения, поэтому вопрос окупаемости и целесообразности использования традиционных способов перемещения паллет или альтернативных способов должен быть оценен, проанализирован и принят с точки зрения как полного соответствия требованиям обеспечения качества, так и с точки зрения экономической целесообразности. Нельзя при этом забывать об оценке риска неблагоприятного влияния выбора того или иного способа хранения или перемещения на свойства ГЛС и поддержании стабильности параметров качества.

Отдельно стоит рассмотреть вопрос материалов, используемых для стеллажного хранения. Определенное время назад достаточно остро стоял вопрос допустимости или недопустимости использования деревянных паллет для хранения и перемещения упакованных лекарственных средств. Для решения данного вопроса предлагается использовать аналогичный подход к принятию решения о выборе материала паллет. Баланс рисков и экономической целесообразности, а также вовлечение перевозчиков, так как вопрос оборачиваемости паллет может быть снят с их помощью, и достаточно безболезненно для бюджета самого производителя.

Вопрос мойки паллет отдельно не рассматривается, потому что достаточно просто реализуем и должен быть предусмотрен на стадии проектирования при отсутствии возможности перегрузки лекарственных средств в шлюзах между производственной и складской зоной, а также при использовании одних и тех же паллет по всему предприятию.

Вентиляционная система

Складская вентиляционная система предпочтительно должна быть отделена от общеобменной вентиляции предприятия по ряду причин. Первая причина состоит в том, что объемно-планировочные решения, применяемые при складском хранении, значительно отличаются от решений, используемых на производственных площадях. С одной стороны, объем циркулирующего воздуха достаточно значителен, с другой стороны, интенсивность воздухообмена может быть снижена по причине того, что складские зоны, как правило, не классифицируются по классам чистоты. Дополнительным требованием, предъявляемым к системам воздухообмена, является то, что надежность и стабильность поддерживаемых параметров является более критичными, чем скорость реакции и корректировки температуры. Также при организации вентиляционных систем особое внимание необходимо предъявлять к циркуляции воздуха по всему объему склада по причине того, что на складе, как правило, отсутствует освещение в режиме ожидания, и, следовательно, достаточно благоприятные условия для развития плесени и других микроорганизмов. Эта задача может быть решена с внедрением более плотной сети воздуховодов меньшего сечения вместо использования централизованной подачи воздуха и централизованной вытяжки.

Система охлаждения

Наиболее критичными данные системы являются на предприятиях, чьи склады должны обеспечивать поддержание стабильной низкой температуры в заданных параметрах (например, инсулиновые производства). Тем не менее, задача стабильности, надежности и равномерности охлаждения объема складов является исключительно важной, так как оценивается в рамках картирования и валидации складов с пониженной температурой. Решение указанной задачи требует вложений, но в процессе эксплуатации позволит снизить интенсивность регулярного ревалидирования, а также позволит использовать более простые решения в системе мониторинга.

Система поддержания температуры при прекращении энергоснабжения

Вопрос поддержания заданных условий в аварийной ситуации исключительно важен при проектировании и строительстве складских площадей, так как напрямую влияет на стабильность и соблюдение параметров, предъявляемых к складам в рамках GDP. Также следует отметить, что в рамках первичной валидации функционирующего склада должен быть проведен тест сохранения заданных параметров при аварийном отсутствии энергоснабжения, задан период гарантированного сохранения условий и указан период, после которого необходимо проводить проверку продукта и перевалидацию склада. Также, отдельная вентиляционная система для складских помещений позволит использовать источники бесперебойного питания только для снабжения наиболее критичных систем при аварии. Вместо того, чтобы поддерживать все системы на пониженном уровне энергопотребления с риском нарушений по каждой из вентиляционных систем.

Система мониторинга

Множество вариантов систем мониторинга позволяет производителю (дистрибьютору) выбрать наиболее подходящую с точки зрения эксплуатации, капитальных вложений и анализа рисков. Единственное стоит отметить, что при применении автоматизированных систем мониторинга и управления климатическими условиями склада необходимо четко придерживаться стандартов и требований GAMP 5 и CFR Part 11, иначе существует риск напрасных вложений в дорогостоящую систему мониторинга, которая не сможет пройти валидацию, в то время когда традиционная система с ручной записью параметров по нескольким точкам может быть валидирована с помощью четкой структуры стандартных процедур, инструкций и организации работы при значительно меньших капитальных и эксплуатационных затратах. Но, повторюсь, при значительных складских площадях и в качестве увеличения привлекательности для заказчиков (в случае дистрибьютеров) оснащение складских площадей полностью автоматической и успешно прошедшей валидацию системой мониторинга и управления может быть оправданным как с экономической, так и с эксплуатационной точек зрения.

Противопожарные системы

С учетом реалий и требований российского законодательства, требования, предъявляемые к комплексу противопожарных мероприятий и систем, которыми оснащаются складские площади, составляют достаточно обширную область. Нужно лишь отметить, что противопожарные системы (системы пожаротушения, оповещения и эвакуации) должны быть оценены с точки зрения рисков как для продукта, так и для персонала, но в то же время при пренебрежительном подходе к проектированию и согласованию в органах МЧС стоит понимать, что отсутствие данных согласований послужит препятствием к началу эксплуатации как склада, так и полного производства (в случае объединенных производственных и складских площадей). Но и в данном разделе существуют нюансы, позволяющие использовать альтернативные подходы и решения. В качестве примера можно привести полностью автоматическую систему перемещения паллет на складе, и ограничение доступа персонала непосредственно на площади стеллажного хранения. В данном случае, возможно использование систем понижения уровня кислорода в воздухе склада, и таким образом уменьшение трубопроводов пожаротушения, а также объема противопожарных мероприятий. Но, в очередной раз, повторяю, что первичной задачей при проектировании и создании склада с точки зрения противопожарных мероприятий является согласование противопожарных систем в надзорных органах.

По требованиям cGMP и GDP (Good Documentation Practice) и квалификация процессов должны быть предусмотрены заранее, проведение ретроспективной валидации не допускается, таким образом, план валидации как склада отдельно, так и в составе фармацевтического производства должен быть предусмотрен заранее на этапе проектирования и согласован со службой обеспечения качества производителя. Основной задачей является полное соблюдение всех требований надлежащих практик к неизменности качества продукта на этапах хранения и обращения, а также возможность контроля и отслеживания качества продукции, безопасности персонала. Как бы то ни было, план валидационных мероприятий для запуска склада в эксплуатацию, необходимо утверждать заранее, согласовывать со службой обеспечения качества, указывая сроки выполнения, сроки повторных валидационных мероприятий и возможные риски. В идеальном случае — требования к складу, климатическим параметрам, порядку использования. Перемещение, документооборота и всех связанных процессов должны содержаться в Спецификации требований пользователя (URS), и все требования, без исключения, должны проходить все стадии квалификации и содержаться во всех документах, нормирующих, контролирующих и стандартизирующих процедуры, связанные с использованием складских помещений.

Персонал

Требования к персоналу, связанному с любыми процессами на фармацевтическом складе (как перемещение готовых лекарственных средств, контроль вспомогательных процессов, так и документооборот) не отличаются от требований к персоналу на фармацевтическом производстве, помимо того, что на складе должно быть назначено ответственное лицо, отвечающее (по аналогии с уполномоченным лицом) за качество каждой серии продукции, проходящей через склад.

Документация

Требования к документации, нормирующей деятельность складских помещений, абсолютно идентичны требованиям Good Documentation Practice к любой другой отрасли фармацевтики и должны включать полную отслеживаемость, контроль изменений, контроль несоответствий и прочие аспекты. Необходимо отметить, что внедрение достаточной системы надлежащего документооборота является одним из важнейших аспектов, позволяющих складу пройти валидацию и квалификацию перед запуском в эксплуатацию, и контроль состояния системы документооборота не должен упускаться из виду при создании склада.

В заключение можно отметить, что отдельный фармацевтический складской комплекс в рамках цепочки обращения лекарственных средств или же в составе фармацевтического производства, касательно требований к обеспечению качества и к функционированию, не может и не должен отличаться от фармацевтического производства. Некоторые аспекты функционирования склада контролируются даже строже, чем при производстве, а потери при ненадлежащем исполнении требований к обеспечению качества могут быть крайне болезненными для производителя/дистрибьютора как с точки зрения потери серии, так и с репутационной, и речь идет даже не о штрафах контролирующих органов, а о безопасности потребителей, персонала. Поэтому, несмотря на внешнюю простоту организации складского комплекса, необходимо не снижать требования к проектированию и созданию, а попытаться проанализировать максимальное количество возможных рисков на начальной или промежуточной стадиях в процессе выпуска и обращения лекарственных средств на рынке.

- 274.00 Кб

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Нижегородская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию

Кафедра УЭФ и фармацевтической технологии

Аптечный склад. Задачи. Функции. Складская логистика.

Курсовая работа

Студентки 5 курса фармацевтического факультета,

Руководитель: Кононова С. В.

Н. Новгород, 2009

Введение……………………………………………………… ………………3

Теоретическая часть.

Нормативно-правовая документация……………………………………….4

Задачи и функции аптечного склада……………… ………………………..5

Организация работы аптечного склада…………………………………… ..6

Помещения склада………………………………………………………….. .7

Оборудование и инвентарь аптечных складов…………………………….10

Проверки аптечных складов………………………………………………..11

Хранение ЛС и других групп товаров…………………………………….. 11

Движение товара на аптечном складе……………………………………..19

Автоматизация управления товародвижением на аптечном складе…….22

Оперативный учет на аптечном складе……………………………………25

Складская логистика……………………………………………………… ..28

Практическая часть.

Аптечный склад – склад группы компаний «Аптека холдинг»………….33

Компании-дистрибьюторы………………… ………………………………36

Алгоритм приемки товаров……………………………………… ………...39

Выводы…………………………………………………………… …………48

Заключение………………………………………………… ………………..49

Используемая литература…………………………………………………. .50

Введение.

Важной частью здравоохранения является фармацевтическая служба, призванная обеспечить население своевременной и высококачественной лекарственной помощью. Задачей фармацевтической службы является более полное удовлетворение потребностей населения и ЛПУ в лекарственных средствах, развитии сети аптечных учреждений, повышении уровня подготовки и совершенствовании фармацевтических кадров.

Общедоступность лекарственной помощи обеспечивается развитием сети аптек и аптечных пунктов их максимальное приближении к населению.

Совместная деятельность врачей и провизоров по определению потребности в лекарственных средствах и распределению их ресурсов, систематическое информирование врачей о наличии медикаментов и перспективах снабжения ими улучшает обеспечение лекарствами населения.

Для обеспечения аптек ЛС существует сеть фармацевтический дистрибьюторов, которые имеют современно организованные аптечные склады, для хранения медицинских товаров.

Современный аптечный склад – это сложное техническое сооружение, которое имеет определенную структуру. Складские помещения располагают таким образом, чтобы обеспечивалась функциональная взаимосвязь между всеми участками склада.

Нормативно-правовая документация.

Порядок осуществления фармацевтической деятельности при оптовой реализации лекарственных средств на территории РФ установлен Отраслевым стандартом « Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения», введенным в действие с 1 сентября 2002 года и могут иметь любую форму собственности и любой организационно-правовой статус, предусмотренные Гражданским кодексом РФ.
Согласно данному стандарту, оптовая торговля ЛС осуществляется только при наличии лицензии, выданной в установленном порядке. Информация о номере, сроке действия лицензии и органе, ее выдавшем, размещается в удобных для ознакомления местах. Предприятие оптовой торговли ЛС должно иметь вывеску, на которой размещается информация об организационно-правовой форме предприятия, его фирменном наименовании, месте нахождения (юридический адрес) и режиме работы. В составе помещений оптового предприятия должны быть предусмотрены складские (аптечный склад) и административно-бытовые помещения. Площадь складских помещений основного производственного назначения должна соответствовать объему хранимого товара на единицу складской площади, включая зоны приемки продукции, основного хранения ЛС, помещение для ЛС, требующих особых условий хранения (термолабильные, наркотические и психотропные, ядовитые и сильнодействующие и др.), экспедиционную. При проектировании аптечных складов точность в расчетах складского пространства во многом зависит от правильного прогноза спроса на продукцию данного склада и определения необходимых запасов (выраженных в натуральных величинах). При проектировании складских мощностей необходимо учитывать широту ассортимента и объем реализуемой продукции, а также требования, предъявляемые к условиям и срокам хранения продукции. Общая площадь административно-бытовых помещений зависит от численности персонала и рассчитывается согласно действующим санитарным нормам и правилам (СниП). Если склад предприятия оптовой торговли ЛС находится в здании медицинского или аптечного назначения, административно-бытовые помещения могут быть общими.

Задачи и функции аптечного склада.

Аптечный склад организуется с целью снабжения лекарственными средствами, ИМН и прочими товарами аптечных организаций лечебно - профилактических учреждений и других организаций и предприятий.
Основными задачами аптечного склада является прием, хранение и отпуск аптечным организациям, лечебно-профилактическим учреждениям и другим организациям, а также фармацевтическим производственным предприятиям ЛС, ИМН, аптечного оборудования и инвентаря, отвечающих всем требованиям качества по действующему законодательству.
В соответствии с основными задачами аптечный склад выполняет следующие функции :

заключает договоры с поставщиками;
осуществляет закупку товаров аптечного ассортимента и ИМН;
ведет претензионную и исковую работу, предъявляет штрафные санкции поставщикам в случае нарушения договорных обязательств;
осуществляет прием ЛС и ИМН от поставщиков по качеству, количеству и стоимости;
организует хранение ЛС и ИМН с учетом их физико-химических свойств и требований ГФ;
обеспечивает сохранность, осуществляет прием заказов от аптечных, лечебно-профилактических и других учреждений, а также фармацевтических предприятий на расфасовку, комплектование и своевременную доставку ЛС и ИМН по заказам;
организует строгое соблюдение порядка учета и отпуска фармацевтических, парафармацевтических и других товаров;
осуществляет контроль на всех стадиях производственной деятельности;
обеспечивает контроль за сроками годности и нахождения на складе, отгрузки ЛС и ИМН, за своевременной их реализацией с учетом сроков годности, а также за соблюдением дисциплины цен при поставке и расчетах с поставщиками и потребителями;
соблюдает требования охраны труда и техники безопасности.

Организация работы аптечного склада.

Современный аптечный склад - это сложное техническое сооружение, которое имеет определенную структуру. Складские помещения располагают таким образом, чтобы обеспечивалась функциональная взаимосвязь между участками погрузочно-разгрузочных работ, приемки, хранения, комплектации и отпуска заказов. При проведении погрузочно-разгрузочных работ должна быть обеспечена защита поступающих грузов от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур.
Оптовые предприятия могут получать продукцию для оптовой продажи от предприятий-изготовителей или других оптовых организаций, которые могут относиться к различным министерствам, быть зарубежными или отечественными. Так же они могут продавать (передавать в распоряжение) ЛС другим предприятиям оптовой торговли, предприятиям-производителям для целей производства, аптечным организациям и учреждениям, НИИ, индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на медицинскую деятельность. Ассортимент предприятий оптовой торговли ЛС может включать фармацевтическую продукцию - ЛС (в том числе гомеопатические) и ИМН, парафармацевтическую продукцию (средства гигиенические и косметические, биологические добавки к пище и пр.), а также другие товары, обращающиеся на фармацевтическом рынке (медицинские инструменты, субстанции и др.). Лекарственные средства, продаваемые на территории РФ, должны быть зарегистрированы в установленном порядке. Запрещается продажа ЛС, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и забракованных в процессе сертификации.

Помещения склада.

При проведении погрузочно-разгрузочных работ должна быть обеспечена защита поступающих грузов от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур.

Участок приемки фармацевтической продукции может занимать отдельное помещение склада или представлять собой отдельно выделенную зону участка хранения. Основными его функциями являются прием грузов по количеству, комплектности и качеству; комплектности и качеству; проверка сопроводительной документации; ведение претензионной работы; распределение грузов по местам хранения в соответствии с используемыми на складе способами и условиями хранения отдельных групп товаров. Помимо этого, на участок приемки могут быть возложены функции отбора проб товара на анализ качества; пакетирование грузов, комплектования укрупненных единиц для хранения на складе, а также разукомплектования последних с той же целью; временного хранения (накопления) поступающего груза для оперативного распределения на основных складских площадях.

Лекарственные средства, требующие особых условий хранения, необходимо немедленно идентифицировать хранить в установленном порядке.

Помещения для хранения наркотических ЛС, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ должны соответствовать установленным требованиям (см. Приказ № 330 от 12.11.1997 г).
Возможность доступа посторонних лиц в производственные помещения (часть складского помещения, предназначенная для приема, сортировки, хранения, комплектации, отпуска и отгрузки ЛС) должна быть исключена.

Участок хранения позволяет реализовать функции аптечного склада, связанные с обеспечением сохранности товаров (соблюдение условий хранения, контроль за сроками годности, целостностью вторичной упаковки и др.). Грузовая емкость участка хранения зависит не только от размеров, но и от выбранного способа хранения – стеллажного, на поддонах в контейнерах и т.д. Здесь играют роль два показателя: коэффициент использования складской площади (показатель характеризующий отношение площади, занимаемой непосредственно грузом, к общей площади грузовой площади) и коэффициент использования складского объема (показатель, характеризующий отношение объема, занимаемого грузом, к грузовому объему участка хранения). В зависимости от выбранного способа хранения и применения того или иного оборудования можно достичь оптимального использования участка хранения грузов с учетом их дальнейшей обработки. Как правило, на участках хранения аптечного склада осуществляется также комплектация заказов и передача их в отдел экспедиции.

Описание

Теоретическая часть.

Нормативно-правовая документация……………………………………….4

Задачи и функции аптечного склада………………………………………..5

Организация работы аптечного склада……………………………………..6

Помещения склада…………………………………………………………...7

Оборудование и инвентарь аптечных складов…………………………….10

Проверки аптечных складов………………………………………………..11

Хранение ЛС и других групп товаров……………………………………..11

Движение товара на аптечном складе……………………………………..19

Автоматизация управления товародвижением на аптечном складе…….22

Оперативный учет на аптечном складе……………………………………25

Складская логистика………………………………………………………..28

Практическая часть.

Аптечный склад – склад группы компаний «Аптека холдинг»………….33

Компании-дистрибьюторы…………………………………………………36

Алгоритм приемки товаров………………………………………………...39

Выводы………………………………………………………………………48

Заключение…………………………………………………………………..49

Используемая литература…………………………………………………..

Складские помещения должны иметь системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, канализации, приточно-вытяжную вентиляцию. Отделка помещений (внутренняя поверхность стен, потолков) должна быть гладкой, допускать возможность проведения влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств, при этом не допускается использование деревянных неокрашенных поверхностей; материалы отделки помещений должны соответствовать установленным требованиям. К напольным покрытиям предъявляются дополнительные требования в отношении устойчивости к воздействию средств механизации, влажной уборке с использованием дезинфицирующих средств, отсутствия пылеобразующего действия. На складе необходимо выделить специальное изолированное место для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений, обработке оборудования, и гардеробную. В гардеробной верхняя одежда и обувь хранятся изолированно от сменных специальных одежды и обуви.

Участок приемки фармацевтической продукции может занимать отдельное помещение склада или представлять собой отдельно выделенную зону участка хранения. Основными его функциями являются прием грузов по количеству, комплектности и качеству; проверка сопроводительной документации; ведение претензионной работы; распределение грузов по местам хранения в соответствии с используемыми на складе способами и условиями хранения отдельных групп товаров. Помимо этого, на участок приемки могут быть возложены функции отбора проб товара на анализ качества; пакетирование грузов, комплектования укрупненных единиц для хранения на складе, а также разукомплектования последних с той же целью; временного хранения (накопления) поступающего груза для оперативного распределения на основных складских площадях.

Лекарственные средства, требующие особых условий хранения, необходимо немедленно идентифицировать и хранить в установленном порядке.

Помещения для хранения наркотических лекарственных средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ должны соответствовать установленным требованиям (см. Приказ № 330 от 12.11.1997 г).

Возможность доступа посторонних лиц в производственные помещения (часть складского помещения, предназначенная для приема, сортировки, хранения, комплектации, отпуска и отгрузки лекарственных средств) должна быть исключена.

Площадь производственных помещений аптечных складов должна составлять не менее 150 кв.м со следующим набором помещений:

- отдел приема продукции - не менее 20 кв.м;
- отдел хранения медикаментов - не менее 70 кв.м;
- помещение для медикаментов и изделий медицинского назначения, требующих особых условий хранения, - не менее 20 кв.м;
- отдел экспедиции - не менее 20 кв.м;
- служебно-бытовые помещения - не менее 20 кв.м.

При осуществлении аптечным складом перефасовки субстанций должно быть предусмотрено наличие следующих помещений:

- комната для перефасовки субстанций - не менее 20, кв.м;
- дистилляционно-стерилизационная - не менее 10 кв.м;

Кафедра УЭФ и фармацевтической технологии

Аптечный склад. Задачи. Функции. Складская логистика.

Курсовая работа
студентки 5 курса фармацевтического факультета,

Руководитель: Кононова С. В.

Н. Новгород, 2009
Содержание
Введение……………………………………………………… ………………3
Теоретическая часть.
Нормативно-правовая документация……………………………………….4
Задачи и функции аптечного склада……………… ………………………..5
Организация работы аптечного склада…………………………………… ..6
Помещения склада………………………………………………………….. .7
Оборудование и инвентарь аптечных складов…………………………….10
Проверки аптечных складов………………………………………………..11
Хранение ЛС и других групп товаров…………………………………….. 11
Движение товара на аптечном складе……………………………………..19
Автоматизация управления товародвижением на аптечном складе…….22
Оперативный учет на аптечном складе……………………………………25
Складская логистика……………………………………………………… ..28
Практическая часть.
Аптечный склад – склад группы компаний «Аптека холдинг»………….33
Компании-дистрибьюторы………………… ………………………………36
Алгоритм приемки товаров……………………………………… ………...39
Выводы…………………………………………………………… …………48
Заключение………………………………………………… ………………..49
Используемая литература…………………………………………………. .50

Введение.
Важной частью здравоохранения является фармацевтическая служба, призванная обеспечить население своевременной и высококачественной лекарственной помощью. Задачей фармацевтической службы является более полное удовлетворение потребностей населения и ЛПУ в лекарственных средствах, развитии сети аптечных учреждений, повышении уровня подготовки и совершенствовании фармацевтических кадров.
Общедоступность лекарственной помощи обеспечивается развитием сети аптек и аптечных пунктов их максимальное приближении к населению.
Совместная деятельность врачей и провизоров по определению потребности в лекарственных средствах и распределению их ресурсов, систематическое информирование врачей о наличии медикаментов и перспективах снабжения ими улучшает обеспечение лекарствами населения.
Для обеспечения аптек ЛС существует сеть фармацевтический дистрибьюторов, которые имеют современно организованные аптечные склады, для хранения медицинских товаров.
Современный аптечный склад – это сложное техническое сооружение, которое имеет определенную структуру. Складские помещения располагают таким образом, чтобы обеспечивалась функциональная взаимосвязь между всеми участками склада.

Нормативно-правовая документация.
Порядок осуществления фармацевтической деятельности при оптовой реализации лекарственных средств на территории РФ установлен Отраслевым стандартом « Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения», введенным в действие с 1 сентября 2002 года и могут иметь любую форму собственности и любой организационно-правовой статус, предусмотренные Гражданским кодексом РФ.
Согласно данному стандарту, оптовая торговля ЛС осуществляется только при наличии лицензии, выданной в установленном порядке. Информация о номере, сроке действия лицензии и органе, ее выдавшем, размещается в удобных для ознакомления местах. Предприятие оптовой торговли ЛС должно иметь вывеску, на которой размещается информация об организационно-правовой форме предприятия, его фирменном наименовании, месте нахождения (юридический адрес) и режиме работы. В составе помещений оптового предприятия должны быть предусмотрены складские (аптечный склад) и административно-бытовые помещения. Площадь складских помещений основного производственного назначения должна соответствовать объему хранимого товара на единицу складской площади, включая зоны приемки продукции, основного хранения ЛС, помещение для ЛС, требующих особых условий хранения (термолабильные, наркотические и психотропные, ядовитые и сильнодействующие и др.), экспедиционную. При проектировании аптечных складов точность в расчетах складского пространства во многом зависит от правильного прогноза спроса на продукцию данного склада и определения необходимых запасов (выраженных в натуральных величинах). При проектировании складских мощностей необходимо учитывать широту ассортимента и объем реализуемой продукции, а также требования, предъявляемые к условиям и срокам хранения продукции. Общая площадь административно-бытовых помещений зависит от численности персонала и рассчитывается согласно действующим санитарным нормам и правилам (СниП). Если склад предприятия оптовой торговли ЛС находится в здании медицинского или аптечного назначения, административно-бытовые помещения могут быть общими.
Задачи и функции аптечного склада.
Аптечный склад организуется с целью снабжения лекарственными средствами, ИМН и прочими товарами аптечных организаций лечебно - профилактических учреждений и других организаций и предприятий.
Основными задачами аптечного склада является прием, хранение и отпуск аптечным организациям, лечебно-профилактическим учреждениям и другим организациям, а также фармацевтическим производственным предприятиям ЛС, ИМН, аптечного оборудования и инвентаря, отвечающих всем требованиям качества по действующему законодательству.
В соответствии с основными задачами аптечный склад выполняет следующие функции :

заключает договоры с поставщиками;

осуществляет закупку товаров аптечного ассортимента и ИМН;

ведет претензионную и исковую работу, предъявляет штрафные санкции поставщикам в случае нарушения договорных обязательств;

осуществляет прием ЛС и ИМН от поставщиков по качеству, количеству и стоимости;

организует хранение ЛС и ИМН с учетом их физико-химических свойств и требований ГФ;

обеспечивает сохранность, осуществляет прием заказов от аптечных, лечебно-профилактических и других учреждений, а также фармацевтических предприятий на расфасовку, комплектование и своевременную доставку ЛС и ИМН по заказам;

организует строгое соблюдение порядка учета и отпуска фармацевтических, парафармацевтических и других товаров;

осуществляет контроль на всех стадиях производственной деятельности;

обеспечивает контроль за сроками годности и нахождения на складе, отгрузки ЛС и ИМН, за своевременной их реализацией с учетом сроков годности, а также за соблюдением дисциплины цен при поставке и расчетах с поставщиками и потребителями;

соблюдает требования охраны труда и техники безопасности.

Для выполнения основных функций руководители и персонал аптечного склада обязаны следовать нормативным документам, регламентирующим его деятельность, изучать спрос и предложение на фармацевтическом рынке, соблюдать порядок сертификации и контроля качества, оформления соответствующей документации.
Организация работы аптечного склада.
Современный аптечный склад - это сложное техническое сооружение, которое имеет определенную структуру. Складские помещения располагают таким образом, чтобы обеспечивалась функциональная взаимосвязь между участками погрузочно-разгрузочных работ, приемки, хранения, комплектации и отпуска заказов. При проведении погрузочно-разгрузочных работ должна быть обеспечена защита поступающих грузов от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур.
Оптовые предприятия могут получать продукцию для оптовой продажи от предприятий-изготовителей или других оптовых организаций, которые могут относиться к различным министерствам, быть зарубежными или отечественными. Так же они могут продавать (передавать в распоряжение) ЛС другим предприятиям оптовой торговли, предприятиям-производителям для целей производства, аптечным организациям и учреждениям, НИИ, индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на медицинскую деятельность. Ассортимент предприятий оптовой торговли ЛС может включать фармацевтическую продукцию - ЛС (в том числе гомеопатические) и ИМН, парафармацевтическую продукцию (средства гигиенические и косметические, биологические добавки к пище и пр.), а также другие товары, обращающиеся на фармацевтическом рынке (медицинские инструменты, субстанции и др.). Лекарственные средства, продаваемые на территории РФ, должны быть зарегистрированы в установленном порядке. Запрещается продажа ЛС, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и забракованных в процессе сертификации.

Помещения склада.

Склад может размещаться в отдельно стоящем нежилом здании, здании производственного назначения или в нежилых помещениях жилых домов. Склад должен быть изолирован от других помещений, иметь отдельный вход, подъездную площадку, рампу для разгрузки товара. При размещении склада в здании медицинского или аптечного назначения административно-бытовые помещения могут быть общими. В случае размещения склада в нежилых помещениях жилых домов загрузка и выгрузка медицинской продукции не должны производиться под окнами квартир.
Складские помещения должны иметь системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, канализации, приточно-вытяжную вентиляцию. Отделка помещений (внутренняя поверхность стен, потолков) должна быть гладкой, допускать возможность проведения влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств, при этом не допускается использование деревянных неокрашенных поверхностей; материалы отделки помещений должны соответствовать установленным требованиям. К напольным покрытиям предъявляются дополнительные требования в отношении устойчивости к воздействию средств механизации, влажной уборке с использованием дезинфицирующих средств, отсутствия пылеобразующего действия. На складе необходимо выделить специальное изолированное место для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений, обработке оборудования, и гардеробную. В гардеробной верхняя одежда и обувь хранятся изолированно от сменных специальных одежды и обуви.
При проведении погрузочно-разгрузочных работ должна быть обеспечена защита поступающих грузов от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур.
Участок приемки фармацевтической продукции может занимать отдельное помещение склада или представлять собой отдельно выделенную зону участка хранения. Основными его функциями являются прием грузов по количеству, комплектности и качеству; комплектности и качеству; проверка сопроводительной документации; ведение претензионной работы; распределение грузов по местам хранения в соответствии с используемыми на складе способами и условиями хранения отдельных групп товаров. Помимо этого, на участок приемки могут быть возложены функции отбора проб товара на анализ качества; пакетирование грузов, комплектования укрупненных единиц для хранения на складе, а также разукомплектования последних с той же целью; временного хранения (накопления) поступающего груза для оперативного распределения на основных складских площадях.
Лекарственные средства в поврежденной упаковке, не имеющие сертификата соответствия, не отвечающие заказу, не имеющие необходимой сопроводительной документации, а также те, относительно которых есть предположение об их контаминированности, соответствующим образом маркируются и помещаются в специально выделенную (карантинную) зону отдельно от других лекарственных средств до их идентификации или уничтожения в установленном порядке.
Лекарственные средства, требующие особых условий хранения, необходимо немедленно идентифицировать хранить в установленном порядке.
Помещения для хранения наркотических ЛС, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ должны соответствовать установленным требованиям (см. Приказ № 330 от 12.11.1997 г).
Возможность доступа посторонних лиц в производственные помещения (часть складского помещения, предназначенная для приема, сортировки, хранения, комплектации, отпуска и отгрузки ЛС) должна быть исключена.
Участок хранения позволяет реализовать функции аптечного склада, связанные с обеспечением сохранности товаров (соблюдение условий хранения, контроль за сроками годности, целостностью вторичной упаковки и др.). Грузовая емкость участка хранения зависит не только от размеров, но и от выбранного способа хранения – стеллажного, на поддонах в контейнерах и т.д. Здесь играют роль два показателя: коэффициент использования складской площади (показатель характеризующий отношение площади, занимаемой непосредственно грузом, к общей площади грузовой площади) и коэффициент использования складского объема (показатель, характеризующий отношение объема, занимаемого грузом, к грузовому объему участка хранения). В зависимости от выбранного способа хранения и применения того или иного оборудования можно достичь оптимального использования участка хранения грузов с учетом их дальнейшей обработки. Как правило, на участках хранения аптечного склада осуществляется также комплектация заказов и передача их в отдел экспедиции.
Участок экспедиции представляет собой отдельное помещение, предназначенное для учета отправляемых грузов, их временного складирования, составления сопроводительной документации.

Оборудование и инвентарь аптечных складов.
Аптечный склад в соответствии с объемами работ, размерами складских площадей оснащается оборудованием и инвентарем для:
проведения разгрузочно-погрузочных работ (погрузчики-автопогрузчики, электропогрузчики; тележки - универсальные ручные или специализированные, тележки-платформы, гидравлические тележки; штабелеры - электроштабелеры, тележки-штабелеры гидравлические
и др.);
обеспечения хранения товара (стеллажи - многоярусные устройства каркасного, полочного, напольного, клеточного, специального одно-, двух- и трехъярусного типа; поддоны – средства пакетирования и хранения грузов; холодильное оборудование, поддерживающие температуру хранения от 0 до 7 °С; холодильные камеры, позволяющие длительно поддерживать заданны температурный режим хранения от минусовых значений до 20°С, бытовые холодильники; кондиционеры; металлические шкафы и сейфы для хранения отдельных групп ЛС, учетной документации и справочной литературы).
регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры или психрометры, которые размещают на внутренней стене всех помещений, где хранят ЛС, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показатели этих приборов ежедневно регистрируют в специальном журнале или карте. Приборы должны быть сертифицированы и калиброваны в установленном порядке);
пакетирования грузов (паллетообмотчик);
автоматизации учета грузов (считывающие устройства - контактный CCD-сканер, лазерный сканер, терминалы сбора данных и др., компьютерная техника);
хранения верхней и специальной одежды и обуви в гардеробной (шкафы);
обеспечения санитарного режима (дезинфекционные средства, хозяйственный инвентарь – ведра, щетки, пылесос и др.).

Проверки аптечных складов.
В целях обеспечения качества технологических операций аптечного склада и товаров, хранящихся на нем, запрещается доступ посторонних лиц в производственные помещения, предназначенные для приема, сортировки, хранения, комплектации, отпуска и отгрузки ЛС. Кроме того, Правилами оптовой торговли предусмотрено проведение предприятием регулярных внутренних проверок, частоту которых определяет руководство оптовой организации. Проверки могут проводить сотрудники предприятия оптовой торговли ЛС, осуществляющие их в соответствии с функционально-должностными инструкциями, или другие сотрудники по распоряжению руководителя, а также независимые эксперты. Результаты проверок протоколируют и доводят до сведения персонала.
Руководитель, отвечающий за работу склада, и его заместители должны иметь соответствующее образование и практический опыт работы в сфере обращения лекарственных средств.
Руководитель предприятия оптовой торговли ЛС из руководящего состава назначает лицо, ответственное за соблюдение правил оптовой торговли ЛС (уполномоченного по качеству). Функциональные обязанности уполномоченного по качеству на предприятии устанавливаются в соответствии с уровнем ответственности по аналогии с задачами Уполномоченных по качеству в различных сферах здравоохранения, утвержденных ОСТом «Порядок контроля за соблюдением требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении».
Хранение ЛС и других групп товаров.
Рациональная организация хранения товаров на складе предприятия оптовой торговли лекарственными средствами обеспечивается:
- выбором оптимальных способов размещения (укладки) и хранения грузов, условий и режимов хранения;
- соблюдением требований, предъявляемых к помещениям для хранения;
- оборудованием помещений хранения;
- организацией контроля за выбранными правилами хранения и сроками годности;
- укомплектованностью кадрами;
- выполнением требований охраны труда и техники безопасности.
На складе различают два основных способа размещения грузов при хранении: штабельный и стеллажный.
Штабельную укладку применяют при хранении грузов, затаренных в мешки, бочки или иные средства тары (упаковки), имеющих правильные геометрические формы и способных воспринимать значительную нагрузку. Высота укладки штабелей зависит от прочности тары, свойств грузов и способа разгрузочно-погрузочных работ. Правилами оптовой торговли ЛС определено, что при ручном способе разгрузочно-погрузочных работ высота укладки товара не должна превышать 1,5 м. при использовании механизированных средств товар хранится в несколько ярусов, высота укладки на каждом ярусе не более 1,5 м.
Стеллажную укладку применяют, как правило, для хранения разугомплктованных грузовых единиц. Ее виды условно делят на складирование в полочных стеллажах высотой до 6м, в полочных высотных стеллажах, в передвижных стеллажах и т.д. Высота размещения товаров на стеллажах не должна превышать возможности механизированных разгрузочно-погрузочных средств. Стеллажи для хранения ЛС и ИМН устанавливают на расстоянии не менее 0,6-0,7 м до наружных стен, не менее 0,5 м до потолка и 0,25 м от пола, проходы между стеллажами не должны быть менее 0,75 м. Несгораемые стеллажи в помещениях для хранения взрывоопасных и легковоспламеняющихся веществ устанавливают на расстоянии 0,25 м от пола и стен, их ширина не должна превышать 1 м и иметь отбортовки не менее 0,25 м. Продольные проходы между стеллажами – не менее 1,35 м.
Способы размещения товара должны обеспечивать высокую степень использования площади и объема склада; чувствительность к структурным изменениям грузов; их сохранность; низкие эксплуатационные затраты; возможность автоматизированного управления, быстрого и оперативного поиска, механизированной разборки укладок и подъема груза, комбинирования по принципу «ФИФО» (груз первым пришел – первым ушел) или «ЛИФО» (груз последним пришел – первым ушел), применения средств защиты и пожарной техники; циркуляцию воздушных потоков при естественной или искусственной вентиляции (не допускается загрузка объема помещения для складирования более чем на 1/3).
Выбор способа хранения товаров на аптечном складе зависит от условий хранения отдельных грузов, выбранных подходов к их систематизации и используемых технологий учета.
Основные требования в отношении условий хранения товаров в фармацевтических организациях, помимо отраслевых стандартов деятельности, закреплены в следующих нормативных документах:

Приказ МЗ РФ от 13 ноября 1996 г. N 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».
2. Приказ МЗ РФ от 5 ноября 1997 г. N 318 "Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами".
3. Приказу Минздрава РФ от 12 ноября 1997 г. N 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ» (в ред. Приказов Минздрава РФ от 09.01.2001 N 2 и от 16.05.2003 N 205).

Регламенты позволяют выбрать один ли несколько способов организации хранения в соответствии с:

- физико-химическими свойствами товара (требующие особых температурных режимов хранения, защиты от влаги, света и др.);

- фармакологической группой лекарственных препаратов;

- степенью опасности (взрывоопасные, токсичные, легковоспламеняющиеся и др.);

- специфичностью товаров (наркотические и психотропные ЛС, сильнодействующие и ядовитые; изделия медицинского назначения);

- технологией учета (партионный, посерийный, автоматизированный и др.);

- способом применения (внутренние, наружные).

Хранение наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ производится в помещениях , оснащенных многорубежной охранной сигнализацией с подключением каждого рубежа на отдельных пульт централизованного наблюдения (наличие охранной сигнализации, включенной во второй рубеж защиты, необходимо на внутренних дверях, стенах, потолке). Типовые требования по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации этих помещений приведены в Приложении 1 к приказу МЗ РФ от 12.12.1997 г. №330. Согласно данным требованиям, помещения для хранения должны иметь стены, эквивалентные по прочности кирпичным стенам толщиной не менее 510 мм, полы и перекрытия, эквивалентные по прочности железобетонной плите толщиной не менее 100 мм. Входная дверь имеет толщину не менее 40 мм, обивается железом с обеих сторон с загибом листа на торец двери внахлест или на внутреннею поверхность или полностью металлическая. Обрамление дверного проема выполняют из стального профиля, внутри – решетчатая металлическая дверь. Внутренняя решетка на оконных проемах или решетка между рамами в случае их наличия изготавливается из стального прута диаметром не менее 16 мм. Пруты сваривают в каждом узле с образованием ячеек размером не более 150*150 мм. Наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества хранят в запирающихся сейфах или металлических шкафах технически укрепленных помещений. Оборудование для хранения должно находиться в закрытом состоянии, а по окончании рабочего дня опломбироваться или опечатываться. Доступ в помещения хранения разрешается только лицам, непосредственно работающим в этой категорией товаров, указанным в приказе руководителя предприятия.

Хранение взрывоопасных и легковоспламеняющихся веществ производится в отдельном сухом, защищенном от прямого солнечного света, осадков и грунтовых вод, расположенном на 1-м этаже помещении, имеющем вентиляцию, железобетонное перекрытие и металлическую дверь. Пол должен быть цементированным, с уклоном внутрь от двери помещения, ровный без выбоин. Полы должны обеспечивать удобное и безопасное передвижение людей, грузов и транспортных средств, обладать достаточной прочностью и выдерживать нагрузки хранимых материалов, обеспечивать простоту и легкость уборки складского помещения. Помещения хранения оборудуют средствами автоматической пожарной защиты и сигнализации. Огнеопасные и взрывоопасные вещества хранят по принципу однородности в соответствии с их физико-химическими, пожароопасными свойствами и характером упаковки. На дверях внутри помещения хранения данной группы товаров несмываемой краской делают надписи «Взрывоопасно», «Огнеопасно», «Курить воспрещается», «В случае пожара звонить по телефону…», а также вывешиваются таблички с надписью «Ответственный за обеспечение пожарной безопасности…». Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и горючими жидкостями хранят на полках стеллажей в один ряд по высоте. Складирование этих веществ у отопительных приборов не допускается. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно составлять не менее 1 м. Степень заполнения тары – не более 90% (спирты – 75%). Газовые баллоны хранят в вертикальном положении. Категорически запрещается хранение всех взрывоопасных и огнеопасных веществ вместе с кислотами и щелочами. Переноска баллонов с огнеопасными и легковоспламеняющимися жидкостями должна производиться вдвоем в специально приспособленных клетях или корзинах с исправленными ручками захвата. Корзины с большими бутылями, ящики и клети свыше 20 кг, а также вещества, помещенные в твердую тару, необходимо перемещать на специальных тележках с мягким ходом колес.

Хранение термолабильных лекарственных средств организуют в соответствии с температурным режимом, обозначенным на упаковке или в инструкции по применению. В прохладном месте (при температуре 12-15°С) хранят, например, настойки, антибиотики, иммунобиологические препараты, мази на жировой основе, линименты, суппозитории, органопрепараты (0-15°С). Медицинские жирные масла хранят при температуре от 4 до 12 °С, АТФ – в пределах 3-5 °С.

Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия газов, хранят в герметически укупоренной таре, изготовленной из материалов, не проницаемых для газов, по возможности заполненной доверху.

Пахучие лекарственные средства хранят изолированно, раздельно по наименованиям, в герметически закрытой таре, не проницаемой для запаха.

Красящие лекарственные средства, к которым относятся вещества, их растворы, смеси, препараты и т.д. оставляющие окрашенный след на таре, укупорочных средствах, оборудовании и других предметах, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин и др.), хранят в специальном шкафу в плотно укупоренной таре.

Лекарственное растительное сырье хранят в сухом, хорошо вентилируемом помещении, в закрытой таре (стеклянной, металлической, деревянной); резаное сырье – в тканевых мешках; порошок – в двойных мешках (внутренний - бумажный, наружный – тканевый). Лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранят изолированно в хорошо укупоренной таре. Готовые лекарственные сборы хранят с соблюдением общих правил. Особое внимание уделяют сырью, содержащему сердечные гликозиды (например, листья наперстянки), так как для него предусмотрен переконтроль на сохранение биологической активности. Ядовитое и сильнодействующее лекарственное растительное сырье хранят в отдельном помещении или отдельном шкафу.

При хранении изделий медицинского назначения особые требования предъявляют к сохранности изделий из резины и пластмассы. Помещения хранения резиновых изделий должны располагаться не на солнечной стороне, лучше в полуподвальных или затемненных помещениях. Для поддержания в сухих помещениях повышенной влажности рекомендуется ставить сосуды с 2% водным раствором карболовой кислоты. Сохранение эластичности резины обеспечивается размещением в помещениях и шкафах стеклянных сосудов с улекислым аммонием. В помещениях хранения резиновых изделий необходимо создать защиту от света; высокой (более 20 °С) и низкой (ниже 0 °С) температуры воздуха; текучего воздуха (сквозняков, механической вентиляции); механических повреждений (сдавливания, сгибания, скручивания и т.п.); высыхания (поддерживание относительной влажности не менее 65%); воздействия агрессивных веществ (йод, хлороформ, формалин, нафталин, хлористый аммоний, органические растворители, щелочи). Специальных условий хранения требуют:

- круги подкладные, грелки, пузыри для льда хранить слегка надутыми, резиновые трубки – со вставленными на кончах пробками;

- съемные резиновые части приборов хранить отдельно от частей, сделанных из других материалов;

- эластичные катетры, бужи, перчатки, напальчники, бинты резиновые, особо чувствительные к атмосферным факторам, хранят в плотно закрытых коробках, густо пересыпав тальком.

Изделия из пластмассы следует хранить в темных и хорошо вентилируемых помещениях, где не должно быть открытого огня, паров летучих веществ. Изделия размещают на расстоянии не менее 1 м от отопительных систем. В помещении, где хранят целлофановые, целлулоидные, аминопластовые изделия, следует поддерживать относительную влажность не выше 65%.

Хранение перевязочных средств осуществляется в сухом проветриваемом помещении в шкафах, ящиках, на стеллажах и поддонах.

В помещениях хранения, а также на территории склада необходимо систематически проводить мероприятия по борьбе с грызунами, насекомыми и др.

Предприятие оптовой торговли ЛС несет ответственность за своевременную реализацию товаров с учетом сроков годности.

Срок годности – период, в течении которого ЛС должно полностью удовлетворять всем требованиям соответствующего государственного стандарта качества ЛС.

Сроки годности устанавливаются на медикаменты, парфюмерно-косметические товары, продукты питания и подобные товары, которые по истечении определенного времени могут представлять опасность для здоровья потребителя либо в процессе хранения теряют свои потребительские свойства, в результате чего становятся непригодными для использования по назначению.

В соответствии с Законом «О защите прав потребителей» продажа товаров по истечении установленного срока годности запрещается. Кроме того, Гражданский кодекс РФ требует, чтобы товар, на который установлен срок годности, продавцом передавался покупателю с таким расчетом, чтобы он мог быть использован по назначению до истечения срока годности.

Движение товара на аптечном складе.
Технологический процесс движения товаров на складе состоит из следующих основных операций: разгрузка, прием на хранение, проверка качества, размещение по местам хранения, отпуск товаров из отделов хранения.
Разгрузка. Это операции по освобождению транспортного средства от груза в приемном отделении. Технология выполнения погрузочно-разгрузочных работ на складе зависит от типа транспортного средства, характера груза, а также от вида используемых средств механизации. В приемном отделе рекомендуется предусмотреть зоны: разгрузки, распаковки и сортировки прибывшего товара; временного хранения ЛС отечественного производства; временного хранения импортного товара; движения и размещения средств механизации и транспортировки; проверки ЛС (растворов, в том числе для инъекций) на отсутствие механических примесей; карантинная (временного хранения товаров, на которые предъявлена рекламация, и пр.); хранения тары (пустых поддонов).
Прием товаров осуществляется в приемном отделении в соответствии с нормативной документацией. Для приемки и передачи поступившей продукции на аптечном складе создается приемная комиссия, состоящая не менее чем из трех человек. Председателем приемной комиссии является заведующий приемным отделом, а на складах с небольшим объемом работы - заведующий аптечным складом. В состав приемной комиссии входят заведующие отделами, могут также включаться другие лица, имеющие отношение к приему продукции.
Лица, осуществляющие приемку, обязаны хорошо знать правила приемки продукции по количеству, качеству и стоимости, основные и особые условия поставки медицинской продукции, физические свойства ЛС, формы их выпуска и другие важные вопросы.
Основными функциями участка приёмки являются:

прием грузов по количеству, комплектности и качеству;

проверка сопроводительной документации;

ведение претензионной работы;

распределение грузов по местам хранения в соответствии с используемыми на складе способами и условиями хранения отдельных групп товаров.

Помимо этого, на участок приемки могут быть возложены функции отбора проб товара на анализ качества; пакетирования грузов, комплектования укрупненных единиц для хранения на складе, а также разукомплектования последних с той же целью; временного хранения (накопления) поступающего груза для оперативного распределения на основных складских площадях.
При поступлении наркотических ЛС заведующий складом (базой) или его заместитель обязан лично проверить соответствие полученных количеств сопроводительным документам.
Все поставки должны сопровождаться документами, позволяющими установить: дату отгрузки, наименование препарата (включая лекарственную форму и дозировку), поставленное количество, цену отпущенного препарата или стоимость препарата, название и адрес поставщика и получателя.
В соответствии с действующими регламентами при реализации в аптечной сети на ЛС оформляется сопроводительный документ, выполненный на защищенном от подделки бланке, содержащий достоверную информацию:

о дате оформления сопроводительного документа;

наименовании ЛС и номере серии;

производителе ЛС;

количество упаковок;

номере сертификата на данную серию ЛС;

органе, выдавшем сертификат;

должностном лице, заверяющем сопроводительный документ.

Документ заверяется собственноручной подписью должностного лица и печатью.
Размещение на местах хранения позволяет реализовать функции аптечного склада, связанные с обеспечением сохранности товаров (соблюдение условий хранения, контроль за сроками годности, целостностью вторичной упаковки и др.). Грузовая емкость участка хранения зависит не только от размеров, но и от выбранного способа хранения – стеллажного, на поддонах, в контейнерах и т.д. В зависимости от выбранного способа хранения и применения того или иного оборудования можно достичь оптимального использования участка хранения грузов с учетом их дальнейшей обработки. Как правило, на участках хранения аптечного склада осуществляется также комплектация заказов и передача их в отдел экспедиции.
Отпуск товара из отдела хранения различным организациям на основании заказов с использованием различных средств связи. Для этого создается участок экспедиции, который представляет собой отдельное помещение, предназначенное для учета отправляемых грузов, их временного складирования, составления сопроводительной документации, содержащей достоверной информации: о поставщике, покупателе, дате поставке, наименовании ЛС, производителе ЛС, количестве упаковок, номере серии, номере сертификата соответствии на каждую серию ЛС и органе, выдавшего его. Такими документами могут быть товарно-транспортные накладные, счета – фактуры и др.

Автоматизация управления товародвижением на аптечном складе.

Основными задачами автоматизации управления товародвижением на складе являются сведение к минимуму потерь, связанных с «человеческим фактором», увеличение производительности труда, повышение эффективности и гибкости управления, улучшение контроля за процессом, упрощение делопроизводства. Автоматизация управления – комплексное понятие, включающее одновременное решение двух главных проблем – подготовка и обучение персонала, а также развитие технологической базы.

В последние годы на фармацевтическом рынке широкое распространение получила технология автоматической идентификации объектов товародвижения с использованием системы штрихового кодирования. Ее основной принцип – присвоение подконтрольной единице идентификационного знака – номера, по которому с помощью специальной технологии можно проследить перемещение этой единицы в пространстве и времени. Штриховой код (штрихкод) – это символ, состоящий из четкого рисунка полос и пространства между ними, иллюстрирующий машинный код букв и чисел в двоичной системе. Штриховой код наносится на упаковку товара и каждую товарную единицу. Системы штрихового кодирования не требуют специальной адаптации к компьютерным технологиям, так как являются естественным материалом для ЭВМ. Это в свою очередь позволяет решить одну из самых сложных компьютерных проблем – безошибочный ввод данных.

Информация со штрихкода считывается при помощи специального оптического устройства – сканера и опосредованным путем переносится в компьютер для дальнейшей обработки.

Использованию технологии штрихового кодирования при управлении процессом товародвижения на аптечном складе способствовало обязательное ее применение в отношении лекарственных препаратов, введенное указанием МЗ РФ от 26.06.99г №388-у «О введении нумерации и штрихового кодирования лекарственных средств».

Применение штрихового кодирования в деятельности склада может распространяться не только на грузы, но и на операторов, осуществляющих перемещение этих грузов, что позволяет организовать контроль не только за товародвижением, но и за процессами, с ним происходящими. В этом случае у оператора имеется персональная карточка с индивидуальным кодом (паролем), информация с которой считывается перед каждой операцией. Таким образом, в любой момент можно проследить не только путь груза, но и установить лицо, осуществляющее операции с грузом, что повышает ответственность этого лица за качество работы.

Технология штрихового кодирования способствует повышению эффективности процедур приемки и учета поступающих на склад товаров, размещение их по зонам хранения с учетом весовых и геометрических характеристик, подготовки комплтектовочных и отгрузочных документов, оперативного управления отборкой и комплектацией товаров в соответствии с заявочными требованиями покупателей, материального учета и отчетности по складу, оперативного автоматизированного составления бухгалтерской отчетности, анализа финансово-экономической деятельности и т.п.

Дли применения в управлении складом технологии штрихового кодирования необходимо пронумеровать все ячейки или зоны хранения, используемую групповую тару, внутрискладской транспорт (на них должны быть наклеены этикетки или таблички со штриховыми кодами, содержащими эти номера), присвоить пароли работникам склада (нанести их штрихкод на пропуск).

Любая внутрискладская операция должна сопровождаться считыванием штриховых кодов с объекта хранения (что), места хранения (где), вида операции – приемка или отпуск товара (зачем) и номера оператора, осуществившего перемещение по складу (кто). Оператор считывает штриховые коды специальным лазерным сканером, либо имеющим встроенную память, либо подключенным к портативной радиостанции. После завершения операции по перемещению объекта на складе информация передается на компьютер, как правило, в режиме реального времени. Такая технология позволяет поддерживать актуальной базу данных склада и в любой момент получить информацию о наличии, количестве и месте хранения товара на складе.

Оперативный учет на аптечном складе.

1. Ведется складской учет поступающих товаров по видам хранения.
Весь товарный поток при поступлении делится на собственные товары и товары, принятые на ответственное хранение. Товары, находящиеся на ответственном хранении, могут быть либо возвращены собственнику, либо отгружены другим организациям, указанным в распоряжении собственника.

2. Используются различные виды поступления для учета товарных потоков.
При оприходовании товара можно указать вид поступления (конфискат, гуманитарная помощь, централизованный закуп, обычная поставка) и в дальнейшем производить операции с указанием вида поступления товара, а также получать аналитическую информацию в разрезе видов поступления.

3. Формируются отпускные цены по установленным методикам в установленном законодательством порядке.
Ведется учет всех базовых цен и наценок на товар (цена первого поставщика, наценка поставщика, контрактная цена, учетная цена (цена приобретения, расчетная отпускная цена). На каждую партию товара формируются свои отпускные цены, причем отпускных цен может быть несколько в зависимости от покупателя и условий договоров (отпускная цена для аптек, отпускная цена для ЛПУ). При формировании цен имеется возможность учитывать и распределять дополнительные расходы, сопровождавшие поставку товара. Если на балансе организации находятся аптеки - при централизованном формировании цен - формируется розничная цена для аптек.

4. Оприходывается товар на склад с учетом фактического наличия, результатов контроля по качеству и сформированных отпускных цен.
При поступлении товара на склад проводится приемка товара по количеству с выявлением боя, брака, недостачи. Указывается информация о сопроводительных документах, включая сведения о сертификатах качества, держателе и сроках действия. При необходимости часть товара перемещается в отдел контроля качества для проведения лабораторного анализа. Параллельно идет формирование цен. Товар приходуется на остатки и разрешается к реализации при установке признака прохождения контроля качества и формировании цен.

5. Осуществляются внутренние складские операции.
Перемещение между отделами хранения с сохранением всех данных о перемещаемой партии. Перемещение между обычным и ответственным хранением при невозможности дальнейшей реализации товара. Регулирование за счет уточнения записей (корректировка) неверных серий товаров с указанием новых сроков изготовления, сроков годности, номера серии. Инвентаризация товарных остатков с выявлением излишков и недостач. Списание товаров с остатков отделов хранения.

6. Автоматизировать прием заказов и выписку расходных накладных.
Отгрузка товаров, являющихся собственностью организации, происходит только на основании заказов покупателей. Заказы можно вводить вручную, или получать в электронном виде с последующей автоматической загрузкой в программу. При этом при выписке накладных нет необходимости дублировать ввод товарных позиций, они автоматически подставятся из введенных ранее заказов. Пользователю остается только проконтролировать полученный результат и при необходимости внести свои изменения. Заказы покупателей выполняются с учетом заявленных производителей. У материально ответственного лица отдела хранения есть возможность корректировать заказ для отгрузки заводской упаковки (с согласия покупателя). С согласия покупателя возможен подбор вместо заказанного препарата его синонима.
и т.д.................